试题详情
- 判断题申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。
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热门试题
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 什么人须在知情同意书上签字？
- 《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个
- 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试
- 研究者和谁共同设计临床试验方案？
- 下列哪项不是申办者的职责？（）
- 多中心试验，在临床试验开始时及进行的中期
- 对SOP的要求是什么？
- 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作
- 研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经
- 以下哪些是监察员的职责？（）
- 在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了
- 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告
- 伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行
- 临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相
- 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
- 何为研究者手册？
- 为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当
- 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
- 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字