试题详情
- 判断题研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
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热门试题
- 如需作中期分析，应说明理由及程序。
- 试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工
- 多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管
- 临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
- 道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
- 试验方案一经批准不得修改。
- 伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行
- 研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的
- 多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并
- 下列哪项不可直接在中国申办临床试验？（）
- 申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
- 监查的目的是什么？
- 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书
- 临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参
- 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任
- 在数据处理中必要时须采用质量控制，以保证
- 制定GCP的依据是什么？
- 临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试
- 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实