试题详情
- 判断题在数据处理中必要时须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。（）
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- 应急信封何时拆阅及处理？
- 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
- 试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
- 研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条
- 保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员
- 药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？
- 什么是不良事件？
- 使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的和
- 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、
- 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，
- 监查员应具有什么条件？
- 负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
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- 试验用药品不得在市场上销售。
- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究
- 病历报告表上必须如实填写受试者姓名，这句
- 多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时
- 监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报
- 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨
- 伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做