试题详情
- 判断题伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。（）
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热门试题
- 不良事件
- 在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究
- 试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
- 盲法有几种？
- 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
- 监查员应具有什么条件？
- 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
- 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
- 什么叫多个适应症？
- 5类和6类药的临床研究要求是什么？
- 为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
- 下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（
- 在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目
- 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经
- 临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对
- 伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行
- 试验方案中不包括下列哪项？（）
- 研究者应让尽量多的受试者进入试验。
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知
- 监查员必须遵循GCP和有关法规。