试题详情
- 判断题监查员必须遵循GCP和有关法规。
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热门试题
- 伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束
- 临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 确因填写错误，须对病例观察表进行更正时，
- 5类和6类药的临床研究要求是什么？
- 监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表
- 临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方
- 研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床
- 伦理委员会应在药政管理部门建立。（）
- 涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标
- 临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现
- 以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
- 试验用药品必须注明临床试验专用。（）
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
- 在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以
- 什么是赫尔辛基宣言？什么是其宗旨？
- 伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5
- 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 总结报告应该包括哪些内容？