试题详情
- 判断题伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。（）
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热门试题
- 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
- 药物临床试验机构资格的认定方法，由（）、
- 监查员必须遵循GCP和有关法规。
- 多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
- 下面说法错误的为（）
- （）为判定试验的实施、数据的记录，以及分
- 下列哪个人不需要在知情同意书上签字（）
- 临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发
- 临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报
- 多中心试验，在临床试验开始时及进行的中期
- 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的
- 每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历
- 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
- 临床药理学在药物临床试验中的应用是什么？
- 试验用药品包括什么？
- 监查员由伦理委员会任命。
- 关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）
- 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
- 药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名