试题详情
- 判断题每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
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热门试题
- 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符
- 不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 临床试验用药品可以销售。
- （）有义务采取必要的措施以保障受试者的安
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由
- 监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确
- 为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当
- 《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予
- 临床试验药物的制备，应当符合（）。
- 监查员应遵循标准操作规范进行工作。
- 试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和
- 监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完
- 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点
- 对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的
- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究