试题详情
- 判断题监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
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热门试题
- 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
- 伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加
- 每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报
- 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
- 凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不
- 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全
- （）有义务采取必要的措施以保障受试者的安
- 监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展
- 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
- 为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一
- 试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准
- 临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、
- 什么是临床试验启动重要条件？
- 导入期
- 申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认
- 制订SOP的原则是什么？
- 试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则
- 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的
- 伦理委员会的意见有哪几种情况？
- 发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：