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- 简答题制订SOP的原则是什么？
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热门试题
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- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条
- 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿
- 除无行为能力的人，所有受试者都必须是自愿
- 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的
- 以下哪些文件研究者需要保存原件？（）
- 伦理委员会需要审批的内容主要有（）
- 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于
- 伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 伦理委员会的意见有哪几种情况？
- 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
- 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，
- 药物临床试验机构资格认定申请的先递交部门
- 研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访
- 申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
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- 研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须