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- 简答题药物临床试验机构资格认定申请的先递交部门？
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- 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
- 发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证
- 受试者的利益包括哪些？（）
- 受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同
- 研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件？
- 不良事件
- 保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员
- 药物临床试验机构资格认定申请的先递交部门
- 简述安慰剂药物的定义。
- 伦理委员会会议的记录应保存至（）
- 研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床
- （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文
- （）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试
- 临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施
- 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
- 在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和