试题详情
- 简答题研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件？
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录
- 发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品
- 申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）
- 试验方案和知情同意书修改有什么要求？
- 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
- 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
- 在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存
- 依从性
- 试验药品记录表包括什么？
- 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所
- 以下哪些文件研究者需要保存原件？（）
- 稽查应由什么人员执行？
- 申办者申请临床试验的程序中不包括（）
- 监查员
- 临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随
- 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作
- （）有义务采取必要的措施以保障受试者的安
- 《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
- 申办者也可委托（）执行临床试验中的某些工
- 伦理委员会应由哪些人员构成？