试题详情
- 判断题《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
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热门试题
- 什么是应急信件？共有多少应急信件？
- 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）
- 在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存
- 简述揭盲的规定？
- 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立
- 多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
- 在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）
- 临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 以下说法错误的是（）
- 什么是严重不良事件？报告要求是什么？
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 什么是临床试验启动重要条件？
- 研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完
- （）指病人或临床试验受试者接受一种药品后