试题详情
- 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。
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热门试题
- 由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
- 研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上
- 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
- 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
- （）是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 试验用药品包括什么？
- 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实
- 临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的
- 临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施
- 在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和
- 伦理委员会的意见有哪几种情况？
- 下列哪项不正确？（）
- 申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试
- 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治
- 试验用药是如何编码和使用？
- 受试者风险有哪几类？（）
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此
- 什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范
- 什么是不良事件（dverse Event
- 申办者申请临床试验的程序中不包括（）