试题详情
- 判断题在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。
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热门试题
- （）是临床试验中用于试验或参比的任何药品
- 监查员由伦理委员会任命。
- 《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
- 试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
- 伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束
- 试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准
- 临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
- 临床试验的原始文件是（）
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁？
- 临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
- 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
- 以下说法错误的为（）
- 药品临床试验必须遵循道德原则。
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- （）负责向国家食品药品监督管理局递交试验
- 下列哪项不是申办者的职责？（）
- 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
- 《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临
- 保障受试者权益的主要措施是什么？
- 药物临床试验独立伦理委员会（Indepe