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- 简答题药物临床试验独立伦理委员会（Independent Ethics Committee，IEC或者Institutional Review Board，IRB）是什么组织？
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- 研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？
- 除无行为能力的人，所有受试者都必须是自愿
- 多中心试验的计划和组织实施要考虑什么？
- 各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
- 伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（
- 监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访
- 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛
- （）负责对临床试验用药品作适当的包装与标
- 什么是严重不良事件？报告要求是什么？
- 监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗
- 监查员由伦理委员会任命。
- 保障受试者权益的主要措施是（）。
- 下列哪项不属于研究者的职责（）
- （）或其指定的代表必须向受试者说明有关临
- 多中心研究
- 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协
- 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的
- 制订SOP的原则是什么？
- 监查员应具有什么条件？
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