试题详情
- 简答题（）或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况。
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- 病历报告表上必须如实填写受试者姓名，这句
- 临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，
- 已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意
- 下列哪项不正确？（）
- 控制偏倚的重要措施是（）、（）。
- 病例报告表的记录要求和原则是什么？
- 《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（
- 如需作中期分析，应说明理由及程序。
- （）负责向国家食品药品监督管理局递交试验
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）
- 伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束
- 为保证临床试验的质量，应抓好哪五个环节？
- 临床试验用药品可以销售。
- 《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则
- 伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做
- 监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录
- 监查员应遵循标准操作规范进行工作。
- 监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗
- 监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表
- 临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本