试题详情
- 判断题《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。
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热门试题
- 伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
- 临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参
- （）指临床试验中使一方或多方不知道受试者
- 临床试验主要目的是保障受试者的权益。
- 临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录
- 监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作
- 在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和
- 研究者手册包括哪些内容？
- 在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目
- 简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？
- 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
- 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的
- 研究者应让尽量多的受试者进入试验。
- 各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称
- 试验用药品必须注明临床试验专用。（）
- 研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意
- 为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
- 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
- 监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报
- 临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录