试题详情
- 判断题临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
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- 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
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- 关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）
- 知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人
- 伦理委员会会议的记录应保存至（）
- 生物利用度研究的注意事项有哪些？
- （）指药政管理部门对有关一项临床试验的文
- 知情同意书
- 简述GCP的适用范围。
- 病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明，经
- 临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
- 试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
- （）指一种学术性或商业性的科学机构，申办
- 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容
- 在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存
- 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达
- 申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的