试题详情
- 判断题申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
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- 多中心试验，建立标准化的评价方法，试验中
- 病例报告表
- 设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭
- 申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
- 知情同意书的签署时间点在什么时候？
- 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
- 临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报
- CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含
- 在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信
- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
- 试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委
- 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）
- （）负责向国家食品药品监督管理局递交试验
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药