试题详情
- 判断题试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
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热门试题
- 伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3
- 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对
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- 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
- 申办者也可委托（）执行临床试验中的某些工
- 伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加
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- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
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- 药物临床试验质量管理规范内容包括（）
- 对怎样的数据须加以核实？
- 研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 临床试验方案应包括什么内容？
- 按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录
- 受试者的利益包括哪些？（）
- 临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲
- 多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床
- 简述生物利用度的定义。
- 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关