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- 简答题在药物临床试验的过程中，必须对受试者的什么给予充分的保障？
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- 伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床
- 保障受试者权益的主要措施是（）
- 监查员（Monitor）是什么？
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- 制定试验用药规定的依据不包括（）
- 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
- 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议
- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选
- 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全
- 监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告
- 多中心试验，根据同一试验方案培训参加该试
- 伦理委员会的意见不可以是（）
- 临床试验用药品可以销售。
- 如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格
- 监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签
- 临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
- 临床试验用药品的使用由申办者负责。
- 简述知情同意书的要点。