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- 简答题简述知情同意书的要点。
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- 申办者中止一项临床试验，需通知（）
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- 在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究
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- 为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
- 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所
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- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的
- 下面说法正确的为（）
- 为保证临床试验的质量，应该遵守哪三个原则
- 若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署
- 研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件？
- 新药临床试验项目来后应该怎么做？
- 受试者的利益包括哪些？（）
- 研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字