A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。

B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。

C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。

D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。