试题详情
- 简答题发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等。此话正确吗？
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验
- 临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
- 伦理委员会的意见有哪几种情况？
- 试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则
- 什么叫多个适应症？
- 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
- 试验用药品
- 研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体
- 申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）
- 临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问
- 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可
- （）保证试验用药仅用于试验人群。
- 试验用药是如何编码和使用？
- 研究者将数据载入病历和病例报告表时，应保
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须
- 监查员应遵循标准操作规范进行工作。
- 入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作
- 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方
- 《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行
- 研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完