试题详情
- 简答题申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）递交临床试验的申请。
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热门试题
- 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
- 申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损
- 必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加
- 为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）
- 不良事件
- 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
- 监查员（Monitor）是什么？
- 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
- （）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
- 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可
- 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协
- 试验方案中不包括下列哪项？（）
- 临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，
- 药品临床试验必须遵循道德原则。
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人
- 伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
- 《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民