试题详情
- 简答题必须给受试者()时间以便考虑是否愿意参加实验,对无能力表达同意的受试者,应向()提供以上介绍和说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字,试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料。
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- 临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由
- 在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品
- 双盲临床试验通常指对()盲。
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度
- 伦理委员会要对研究者的资格进行审查。()
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- 什么是严重不良事件?报告要求是什么?
- 试验方案
- 多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期
- 药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行
- 道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
- ()指由医学专业人员、法律专家及非医务人
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此
- 试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达
- 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛
- 在试验过程中,数据的登记不一定要具有连续
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 由()或其()在之情同意书上签字并(),
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药