试题详情
- 单项选择题（）指由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。
A、临床试验
B、知情同意
C、伦理委员会
D、不良事件
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热门试题
- 研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上
- 监查员必须遵循GCP和有关法规。
- 受试者损害及突发事件包括哪些？（）
- 监查员监查的目的是为什么？（）
- 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达
- 监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告
- 临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平
- 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由
- 临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委
- 多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床
- 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字
- 何为脱落？
- 各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）
- 试验方案和知情同意书修改有什么要求？
- 研究者应保存临床试验资料到上市后（）
- 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
- 确因填写错误，须对病例观察表进行更正时，
- 导入期
- 多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管