试题详情
- 多项选择题受试者损害及突发事件包括哪些?()
A、临床试验中药物不良反应
B、临床试验中不良事件
C、临床试验中严重不良事件
D、其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 监查员(Monitor)是什么?
- 在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存
- 监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,
- 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
- GMP、GLP、GSP中文名称是什么?
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能
- 每一个临床试验应有5位以上监查员。()
- ()指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目
- 新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施
- 为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种
- 如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试
- 试验方案(Protocol)方案必须由谁
- 研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
- 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
- 监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗