试题详情
- 判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。
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热门试题
- 对SOP的要求是什么？
- 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书
- 试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则
- 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
- 申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查
- 在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究
- 在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
- 申办者对试验用药品的职责不包括（）
- 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
- 下面说法正确的为（）
- 下列哪项不符合伦理委员会的组成要求（）
- 如何建立临床试验的质量保证体系？
- 为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当
- 任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要
- 简述双盲试验终止和失效的规定？
- 药物临床试验机构资格的认定方法，由（）、
- 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试
- 研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，
- 监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具
- 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临