试题详情
- 判断题监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则
- 研究者应保存临床试验资料到上市后（）
- 试验方案（Protocol）方案必须由谁
- 临床试验前申办者如何处理试验用药物？
- 标准操作规程
- 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
- 监查员应具有什么条件？
- 临床试验的原始文件是（）
- 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要
- 为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受
- 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
- 保障受试者权益的主要措施是（）
- CRF应如何更正？
- 在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安
- 临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
- （）保证试验用药仅用于试验人群。
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）
- 下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（
- 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
- 每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药