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- 简答题试验方案（Protocol）方案必须由谁签章并注明日期？
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热门试题
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更
- 监查员监查的人数及访视的次数取决于什么？
- 确因填写错误，须对病例观察表进行更正时，
- 为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予
- 对怎样的数据须加以核实？
- 研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体
- CRF应如何更正？
- 质量保证
- 申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按
- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
- 道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
- 监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例
- （）指试验完成后的一份详尽总结，包括试验
- 伦理委员会做出决定的方式是（）
- （）是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完
- 稽查应由什么人员执行？
- 监查员由伦理委员会任命。
- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研