试题详情
- 简答题监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与（）一致。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 研究者发起的试验终止或延缓，需经过哪些部
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
- 清洗期
- 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协
- 在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验
- 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛
- 监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗
- 建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授
- 在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同
- 试验用药品的使用由（）负责。
- 保障受试者权益的主要措施是（）
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 稽查和视察的区别是什么？
- 《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行
- 监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访
- 受试者的利益包括哪些？（）
- 研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字
- 监查员必须遵循GCP和有关法规。
- 研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）