试题详情
- 简答题研究者发起的试验终止或延缓，需经过哪些部门同意？
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热门试题
- 临床试验中对照组的设置有哪五种类型？
- 在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了
- （）任命合格的监查员，并为研究者所接受。
- （）指药政管理部门对有关一项临床试验的文
- 研究者应保存临床试验资料到上市后（）
- 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备
- （）负责向伦理委员会提供文件。
- 临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
- 药物临床试验机构资格认定申请的先递交部门
- 研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（
- 标准操作规程
- 严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的
- 临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录
- 每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历
- 在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
- 申办者申请临床试验的程序中不包括（）
- 在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人
- 在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以
- 各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。