试题详情
- 判断题临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。
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热门试题
- 为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当
- 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）
- （）负责向伦理委员会提供文件。
- 各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在
- 临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达
- 依从性
- 监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告
- 监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录
- 为保证临床试验的质量，应该遵守哪三个原则
- CRF应如何填写？
- 以下说法正确的为（）
- 监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗
- 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
- 若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署
- （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文
- 在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
- 伦理委员会的工作指导原则包括（）
- 不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在
- 下列哪项是研究者的职责（）