试题详情
- 判断题监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中
- III期临床试验的目的和内容是什么？
- 应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的
- 在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和
- 伦理委员会的权利包括哪些？（）
- 任何情况下都要签署知情同意书吗？
- （）保证试验用药仅用于试验人群。
- 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实
- 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实
- 经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，
- 监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例
- 病例报告表中的数据来自哪里？
- 临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日
- 申办者中止一项临床试验前，须通知谁？
- 在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪
- 什么是标准操作规程（Standard O
- 临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问
- 监查员由伦理委员会任命。
- PI需签字的文件有哪些？
- 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试