试题详情
- 单项选择题在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）
A、与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全
B、向药政管理部门报告
C、试验结束前，不向其他有关研究者通报
D、向伦理委员会报告
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？
- 下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
- 监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及
- 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告
- 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）
- 伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
- 临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、
- 在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统
- 稽查应由什么人员执行？
- 必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个
- 下列哪项不包括在试验方案内（）
- 在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式
- 监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联
- 病例报告表
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可
- （）保证试验用药仅用于试验人群。
- 以下说法正确的为（）