试题详情
- 判断题临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
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热门试题
- （）负责发起、申请、组织、监查和稽查一项
- （）为判定试验的实施、数据的记录，以及分
- 下列哪项不包括在试验方案内（）
- 试验用药物的使用记录应包括哪些信息？
- （）负责向伦理委员会提供文件。
- 临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
- 病例报告表是临床试验报告的记录方式。
- 《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（
- 各检测项目必须注明采用的单位名称。
- 必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试
- 临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
- 以下说法正确的是（）
- 因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受
- 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
- 应当保护受试者哪些权益？
- 研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经
- 保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员
- 监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作