试题详情
- 判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
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热门试题
- 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者
- 知情同意书设计的原则是什么？
- （）指由医学专业人员、法律专家及非医务人
- 监查员的定义是什么？其任务是什么？
- 在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同
- 《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
- 临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委
- 伦理委员会应在药政管理部门建立。（）
- 研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件？
- 为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
- 设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭
- Ⅰ～Ⅳ期临床试验的病例数是由（）决定的。
- 为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当
- 发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证
- 各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称
- 知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够
- 需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求
- 临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
- 临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
- 临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方