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- 判断题伦理委员会应在药政管理部门建立。()
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热门试题
- 伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3
- 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?
- 试验用药物的使用记录应包括哪些信息?
- 研究者中止一项临床试验必须通知()、()
- 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应
- 研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上
- 每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历
- 每一个临床试验应有5位以上监查员。()
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁?
- 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治
- 试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试
- 严重不良事件
- 试验用药品的使用由()负责。
- 复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- CRF表中的数据该如何更改?
- 申办者申请临床试验的程序中不包括:()
- 临床试验均需作中期分析。()