试题详情
- 单项选择题由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是()。
A、临床试验
B、知情同意
C、伦理委员会
D、不良事件
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,
- 药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设
- 颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是
- 申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对
- 监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,
- 如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核
- 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告
- 在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发
- 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录
- 监查的目的是什么?
- CRF表中的数据该如何更改?
- 临床试验开始前,研究者和申办者应就哪些问
- ()指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目
- 伦理委员会的成员应有从事()方面的专家及
- 研究者发起的试验终止或延缓,需经过哪些部
- 研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
- 试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确
- 药物临床试验质量管理规范内容包括()
- 发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证
- 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治