试题详情
- 判断题如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。
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热门试题
- ()负责作出与临床试验相关的医疗决定,保
- 病例报告表应分别交给谁?()
- 监查的目的是什么?
- 安慰剂
- 病例报告表的记录要求和原则是什么?
- 多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方
- 监查员的定义是什么?其任务是什么?
- 监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所
- ADR监测对医疗单位有什么好处?
- 临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的
- 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
- 中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入
- 伦理委员会需要审批的内容主要有()
- 研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的
- 试验前,监查员监查内容有哪些?
- 关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物
- 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
- 研究者提前中止一项临床试验,不必通知:(
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此
- 参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认