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- 简答题试验前，监查员监查内容有哪些？
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热门试题
- 受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
- 伦理委员会应由哪些人员构成？
- 知情同意书的要点，请讲出5项吗？
- 设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭
- 监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及
- 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作
- 中国GCP对新药临床试验有何规定？
- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
- 监查员每次访视后作一书面报告递送（），报
- 我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 监查员（Monitor）是什么？
- 以下说法正确的是（）
- （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、
- 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
- 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临
- 所有不良事件均应记录在案。
- 什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范