试题详情
- 判断题所有不良事件均应记录在案。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
- 临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验
- 简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？
- 临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委
- 药物临床试验方案实施前，需经过哪些部门同
- 临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（
- 什么是生物等效性试验？
- 为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
- 保障受试者权益的主要措施是什么？
- 在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原
- 为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临
- 临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对
- 选择临床试验方案要求符合哪两个要求？（）
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发
- 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
- CRF应如何填写？
- 伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
- PI需签字的文件有哪些？
- 为保证临床试验的质量，应抓好哪五个环节？