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- 简答题药物临床试验方案实施前，需经过哪些部门同意？
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热门试题
- 下列哪项不是受试者的权利？（）
- 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，
- 知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
- 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
- 在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
- 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
- 下面说法正确的有（）
- 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
- 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达
- 保障受试者权益的主要措施是（）。
- 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须
- 研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的
- 《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（
- 研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完
- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选
- CRF应如何填写？（）
- 什么是赫尔辛基宣言？什么是其宗旨？