试题详情
- 判断题临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。
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热门试题
- 临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任
- 在试验方案中有关试验药品一般不考虑:()
- 监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予
- 试验方案中不包括下列哪项?()
- 什么是生物等效性试验?
- 需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求
- 下列哪项不是知情同意书必需的内容?()
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 监查员
- 必须使受试者了解,参加试验及在实验中的个
- 已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意
- 知情同意书上不应有()
- 研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验
- 临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
- 简述受试者的权益保护和原则。
- 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告签
- 下列哪项不是申办者的职责?()
- 协调研究者
- 稽查