试题详情
- 判断题申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。
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热门试题
- 监查员监查的目的是为什么？
- 临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的
- 质量保证
- 临床试验中对照组的设置有哪五种类型？
- 确因填写错误，须对病例观察表进行更正时，
- 任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要
- 临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达
- 临床试验全过程包括（）
- 研究者应让尽量多的受试者进入试验。
- 监查员由伦理委员会任命。
- 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
- 应使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的
- 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
- （）负责向国家食品药物监督管理局递交试验
- 研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
- 为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
- 在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人
- （）是临床试验中用于试验或参比的任何药品
- 保护受试者权益的主要措施是（）