试题详情
- 判断题对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据，但研究者应作出必要说明。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 什么是临床试验启动重要条件？
- 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所
- 患者出现严重不良事件后，怎样处理？
- CRF表中的数据该如何更改？
- 在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参
- 申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的
- 无行为能力的人，因不能表达其意愿，故不能
- 简述安慰剂药物的定义。
- 在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验
- 在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以
- 临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
- 《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临
- 临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发
- 伦理委员会可邀请其他人员参加吗？
- 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告
- 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主
- 主要研究（PI）在临床实验时应签署哪些文
- （）有义务采取必要的措施以保障受试者的安
- 伦理委员会最多由5人组成。（）