试题详情
- 判断题在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- ()有义务采取必要的措施以保障受试者的安
- 药物临床试验质量管理规范内容包括哪些?
- 临床试验方案应包括什么内容?
- 试验用药是如何编码和使用?
- ADR监测对医疗单位有什么好处?
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据
- 监查员应遵循临床试验方案进行工作。
- 双盲指什么?
- 按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录
- 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协
- 多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并
- 入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作
- 《药品临床试验管理规范》是1998年10
- 病例报告表应分别交给谁?()
- ()是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任
- 研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予
- 双盲临床试验通常指对()盲。
- 关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物