试题详情
- 判断题多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
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- 研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的
- （）是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及
- 临床试验用药品可以销售。
- 受试者损害及突发事件包括哪些？（）
- 对儿童，如何获得知情同意书？
- 负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
- 监查员必须遵循本规范和有关法规。
- 使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的和
- 如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将
- 下列哪项不符合伦理委员会的组成要求（）
- 监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗
- 临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签
- （）是临床试验中用于试验或参比的任何药品
- 监查员应具有什么条件？
- 监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗
- 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，
- 只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究
- 《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临
- 临床试验研究者应符合什么条件？