试题详情
- 判断题监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。
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热门试题
- 申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）
- 进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
- 伦理委员会的权利包括哪些？（）
- 申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按
- 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，
- （）任命合格的监查员，并为研究者所接受。
- 临床试验均需作中期分析。（）
- 下列哪个人不需要在知情同意书上签字（）
- 除无行为能力的人，所有受试者都必须是自愿
- （）指一种学术性或商业性的科学机构，申办
- 在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必
- 研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完
- 临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究
- 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于
- 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对
- 伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
- 避孕药药物临床试验有何要求？
- 为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作
- 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿